Servizio di traduzione di documenti CMC in cinese
In Jinyu, siamo specializzati nel fornire traduzioni precise e affidabili per tutti i documenti CMC (chimica, produzione e controlli) richiesti nei settori farmaceutico e biotecnologico. Il nostro team di traduttori madrelingua cinese, con una vasta esperienza nel campo biomedico, garantisce che i tuoi documenti normativi critici siano tradotti in modo accurato e in conformità con gli standard locali e internazionali. Che tu abbia bisogno di traduzioni per lo sviluppo di farmaci, protocolli di produzione o report di controllo qualità, ci impegniamo a fornire traduzioni certificate di alta qualità che facilitino i processi di approvazione normativa e un ingresso di successo nel mercato cinese.
Perché scegliere noi
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I nostri servizi di traduzione CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) in cinese offrono diversi vantaggi chiave che si rivolgono specificamente ai settori farmaceutico e biotecnologico. Innanzitutto, vantiamo un team di madrelingua cinesi che non solo parlano fluentemente sia il cinese che l'inglese, ma possiedono anche una profonda conoscenza culturale e linguistica. Ciò garantisce che i tuoi documenti CMC siano tradotti accuratamente con attenzione ai dettagli tecnici e alla terminologia specifica del settore.
In secondo luogo, i nostri traduttori hanno una conoscenza approfondita del panorama normativo governato dalla National Medical Products Administration (NMPA) in Cina. Questa competenza ci consente di navigare senza problemi tra le complessità delle normative e delle linee guida locali, assicurando che i documenti CMC tradotti siano conformi a tutti gli standard necessari per le presentazioni e le approvazioni normative.
Inoltre, oltre alla traduzione, offriamo una gamma di servizi supplementari per supportare il tuo ingresso nel mercato e le tue operazioni commerciali in Cina. Ciò include l'interpretazione in loco durante audit normativi o riunioni, nonché la consulenza di marketing strategico per aiutarti a localizzare efficacemente il tuo messaggio per il mercato cinese. Fornendo questi servizi completi, puntiamo a essere il tuo partner di fiducia nell'affrontare le complessità della traduzione CMC e della conformità normativa in Cina.
In sostanza, che tu abbia bisogno di tradurre dati sulla formulazione di farmaci, processi di produzione, studi sulla stabilità o procedure di controllo qualità, i nostri servizi di traduzione CMC in cinese sono progettati per soddisfare le tue esigenze specifiche con precisione, conformità alle normative e competenza del mercato locale.
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I nostri servizi di traduzione CMC (chimica, produzione e controlli) in cinese sono supportati da un team di traduttori certificati che possiedono competenze specialistiche nei settori medico e chimico. Questi traduttori non solo parlano fluentemente sia il cinese che l'inglese, ma sono anche in possesso di qualifiche che convalidano la loro competenza nella traduzione di documenti tecnici relativi a prodotti farmaceutici e biotecnologie. Ciò garantisce che i tuoi documenti CMC siano tradotti accuratamente con meticolosa attenzione alla terminologia scientifica e ai requisiti normativi.
Inoltre, i nostri traduttori sono dotati di una vasta conoscenza delle scienze mediche e chimiche, fondamentale per tradurre accuratamente contenuti tecnici complessi. Hanno una profonda conoscenza della formulazione dei farmaci, dei processi di produzione, dei metodi analitici e delle procedure di controllo qualità. Questa competenza ci consente di fornire traduzioni che mantengono l'integrità e la precisione dei documenti originali, garantendo la conformità agli standard internazionali e ai quadri normativi locali.
Inoltre, i nostri servizi di traduzione CMC in cinese sono supportati da un solido sistema di garanzia della qualità. Ogni documento tradotto viene sottoposto a rigorosi processi di revisione e correzione di bozze per verificarne l'accuratezza e la coerenza. Aderiamo a rigide misure di controllo della qualità per mitigare gli errori e garantire che il contenuto tradotto soddisfi i più elevati standard di chiarezza e coerenza. Questo impegno per la garanzia della qualità ti dà la certezza che i tuoi documenti CMC saranno tradotti con precisione e affidabilità, facilitando invii e approvazioni normative senza intoppi.
In sintesi, che tu abbia bisogno di tradurre dati di formulazione di farmaci, protocolli di produzione, studi di stabilità o richieste di regolamentazione, i nostri servizi di traduzione CMC in cinese offrono competenza certificata, ampia conoscenza medica e chimica e un rigoroso quadro di garanzia della qualità. Ci impegniamo a fornire traduzioni accurate e affidabili che soddisfino le rigorose richieste delle industrie farmaceutiche e biotecnologiche in Cina e oltre.
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I nostri servizi di traduzione CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) in cinese sono progettati per offrire un supporto completo per vari formati di file, garantendo flessibilità e praticità nella gestione dei documenti. Che i tuoi documenti CMC siano in PDF, Word, Excel o altri formati, il nostro team è competente nel gestirli e tradurli senza compromettere la formattazione o l'integrità del contenuto. Questa capacità consente un'integrazione senza soluzione di continuità dei materiali tradotti nel tuo flusso di lavoro, risparmiando tempo e fatica nella preparazione e revisione dei documenti.
Oltre a supportare diversi formati di file, diamo priorità alla consegna tempestiva delle traduzioni per rispettare le scadenze del tuo progetto. Il nostro flusso di lavoro efficiente e i traduttori esperti ci consentono di fornire tempi di consegna rapidi senza sacrificare la qualità. Che tu abbia urgenti richieste normative o milestone di progetto da rispettare, il nostro impegno per la puntualità garantisce che tu riceva traduzioni accurate e affidabili in tempi rapidi. Questa affidabilità nei tempi di consegna migliora la tua efficienza operativa e supporta un processo decisionale tempestivo nei settori farmaceutico e biotecnologico.
Inoltre, i nostri servizi di traduzione CMC in cinese sono convenienti, offrendo prezzi competitivi su misura per soddisfare i vincoli di bilancio delle aziende farmaceutiche e delle organizzazioni di ricerca. Comprendiamo l'importanza dell'efficienza dei costi nella gestione dei progetti di traduzione e la nostra struttura tariffaria trasparente garantisce che tu riceva servizi basati sul valore senza costi nascosti. Scegliendo i nostri servizi, trarrai vantaggio da traduzioni accurate che si allineano agli standard normativi, fornite entro i tuoi vincoli di bilancio. Questa convenienza ci rende un partner affidabile per la traduzione di documenti CMC, consentendoti di ottimizzare le risorse e raggiungere efficacemente la conformità normativa.
In sintesi, i nostri servizi di traduzione CMC in cinese eccellono nel supportare diversi formati di file, garantendo la consegna puntuale delle traduzioni e offrendo soluzioni convenienti. Che tu abbia bisogno di traduzioni per documenti di formulazione di farmaci, protocolli di produzione, studi di stabilità o richieste normative, ci impegniamo a fornire traduzioni accurate e affidabili che soddisfino i severi requisiti dei settori farmaceutico e biotecnologico.
Approfondimenti sul nostro servizio di traduzione di documenti CMC in cinese
1. Tipo di documento
Il nostro servizio di traduzione di documenti CMC (Chimica, Produzione e Controlli) in cinese copre un'ampia gamma di tipologie di documenti, garantendo un supporto completo per tutte le tue esigenze di traduzione. Ecco alcuni dei principali tipi di documenti che gestiamo:
- Documenti di presentazione normativa: Forniamo traduzioni accurate per i documenti richiesti dalle agenzie di regolamentazione, tra cui le New Drug Applications (NDA), le Investigational New Drug Applications (IND) e le Marketing Authorization Applications (MAA). Il nostro team garantisce che tutti i requisiti normativi siano soddisfatti, facilitando le presentazioni senza intoppi alla NMPA e ad altri enti normativi.
- Descrizioni del processo di produzione: Il nostro servizio di traduzione include documenti dettagliati sui processi di produzione, come registrazioni di produzione in lotti, protocolli di convalida dei processi e procedure operative standard (SOP). Queste traduzioni garantiscono una comunicazione chiara e precisa delle procedure di produzione, fondamentali per la conformità normativa e la garanzia della qualità.
- Rapporti di studio sulla stabilità: Offriamo traduzioni esperte per documenti di studi sulla stabilità, tra cui protocolli di stabilità, report sui dati di stabilità e valutazioni della durata di conservazione. Una traduzione accurata di questi documenti è essenziale per dimostrare la stabilità e la longevità dei prodotti farmaceutici in varie condizioni.
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- Rapporti di convalida del metodo analitico: I nostri servizi coprono la traduzione di report di convalida dei metodi analitici, che includono sviluppo del metodo, protocolli di convalida e risultati. Questi documenti sono essenziali per dimostrare l'affidabilità e l'accuratezza dei metodi analitici utilizzati nei test sui farmaci e nel controllo di qualità.
- Documenti di controllo qualità: Ci occupiamo di traduzioni per una varietà di documenti di controllo qualità, tra cui certificati di analisi, protocolli di test di controllo qualità e report di deviazione. Garantire l'accuratezza di queste traduzioni è fondamentale per mantenere elevati standard di qualità del prodotto e conformità alle linee guida normative.
- Valutazioni di impatto ambientale: Il nostro team traduce documenti relativi alle valutazioni di impatto ambientale, tra cui valutazioni di rischio, report di monitoraggio ambientale e piani di mitigazione. Queste traduzioni aiutano a garantire che le tue operazioni rispettino le normative e gli standard ambientali.
- Opuscoli informativi e etichette dei prodotti: Forniamo traduzioni di foglietti illustrativi, etichette e foglietti illustrativi dei prodotti, assicurando che tutte le informazioni relative al prodotto vengano trasmesse in modo accurato ai professionisti sanitari e ai consumatori.
- Documentazione della sperimentazione clinica: Il nostro servizio di traduzione include documenti di sperimentazioni cliniche come moduli di consenso informato, relazioni di studi clinici e brochure per gli investigatori. Queste traduzioni sono fondamentali per gli aspetti etici e normativi della conduzione di sperimentazioni cliniche.
- Documenti di Farmacovigilanza: Traduciamo documenti di farmacovigilanza, tra cui segnalazioni di eventi avversi, segnalazioni di aggiornamenti sulla sicurezza e piani di gestione del rischio. Traduzioni accurate sono essenziali per monitorare e garantire la sicurezza dei prodotti farmaceutici post-marketing.
- Documenti su brevetti e proprietà intellettuale: Offriamo traduzioni per domande di brevetto, documentazione sulla proprietà intellettuale e documenti legali correlati. Queste traduzioni aiutano a proteggere le tue innovazioni e ad assicurare la conformità alle leggi internazionali sui brevetti.
Offrendo traduzioni per queste diverse tipologie di documenti, il nostro servizio di traduzione di documenti CMC in cinese garantisce un supporto completo per i vostri progetti farmaceutici e biotecnologici, agevolando la conformità normativa, la garanzia della qualità e l'ingresso di successo sul mercato.
2. Procedure di traduzione
Il nostro servizio di traduzione di documenti CMC (Chimica, Produzione e Controlli) in cinese segue un processo strutturato per garantire accuratezza, qualità e consegna puntuale. Ecco una panoramica delle nostre procedure di traduzione:
- Consulenza iniziale: Iniziamo con una consulenza dettagliata per comprendere le tue specifiche esigenze di traduzione, i tipi di documenti e gli eventuali requisiti normativi.
- Definizione di ambito: Definire l'ambito di lavoro, inclusi il volume del documento, la complessità, le scadenze e qualsiasi terminologia specifica o linee guida di stile da utilizzare.
- Selezione del traduttore: Assegna il progetto a traduttori con esperienza nei settori medico, farmaceutico e normativo. Il nostro team è composto da traduttori certificati madrelingua cinese con una solida conoscenza della terminologia CMC.
- Selezione del correttore di bozze e dell'editor: Assegnare correttori di bozze e redattori esperti per garantire un processo di revisione multilivello che garantisca accuratezza e coerenza.
- Gestione della terminologia: Sviluppa un glossario di termini specifici per il tuo progetto per garantire la coerenza in tutti i documenti tradotti.
- Creazione della guida di stile: Stabilire una guida di stile per mantenere uniformità nel tono, nel formato e nella presentazione, rispettando eventuali standard normativi o aziendali specifici.
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- Traduzione iniziale:Il traduttore assegnato lavora sulla traduzione iniziale, concentrandosi sull'accuratezza, sul contesto e sul rispetto delle linee guida fornite.
- Utilizzo degli strumenti CAT: Utilizzare strumenti di traduzione assistita da computer (CAT) per mantenere la coerenza e sfruttare qualsiasi memoria di traduzione esistente per migliorare l'efficienza.
- Correzione di bozze:La traduzione iniziale viene sottoposta a un accurato processo di revisione per verificarne l'accuratezza linguistica, grammaticale e tecnica.
- Modifica: I redattori esaminano il documento per assicurarsi che soddisfi tutti i requisiti normativi e stilistici, apportando le modifiche necessarie per migliorarne la chiarezza e la leggibilità.
- Feedback del cliente: Il documento tradotto viene inviato al cliente per la revisione. Incorporiamo qualsiasi feedback o revisione fornita per garantire che il documento finale soddisfi le tue aspettative.
- Approvazione finale: Ottenere l'approvazione del cliente sul documento finale tradotto prima di procedere ai controlli di qualità finali.
- Formattazione e controllo di coerenza: Effettuare una revisione finale per garantire che il documento sia formattato correttamente e coerente con l'originale.
- Verifica della conformità: Verificare che la traduzione sia conforme a tutti i requisiti e gli standard normativi pertinenti.
- Consegna finale: Consegnare il documento tradotto nel formato richiesto (elettronico o cartaceo) entro i tempi concordati.
- Supporto post-consegna: Fornire supporto continuo per qualsiasi domanda o revisione aggiuntiva necessaria dopo la consegna.
Seguendo queste procedure dettagliate, garantiamo che il nostro servizio di traduzione di documenti CMC in cinese fornirà traduzioni accurate e di alta qualità, che soddisfano le vostre esigenze normative e aziendali.
3. Prezzo Standard
Il nostro servizio di traduzione di documenti CMC (Chimica, Produzione e Controlli) in cinese offre prezzi competitivi e trasparenti, pensati per soddisfare le diverse esigenze dei nostri clienti. Di seguito una panoramica dei nostri standard di prezzo:
- Traduzione standard: Per la traduzione di documenti CMC generici, addebitiamo una tariffa base a parola. Questa tariffa varia a seconda della complessità e della tecnicità del contenuto.
- Traduzione tecnica: Per documenti altamente tecnici o specializzati, come processi di produzione dettagliati o formulazioni chimiche, la tariffa a parola è leggermente più alta per riflettere la competenza richiesta.
- Pacchetto base: Include la traduzione da parte di un traduttore certificato, la revisione di base e i tempi di consegna standard.
- Pacchetto Premium: Include traduzione, revisione approfondita e editing da parte di un secondo linguista, tempi di consegna più rapidi e assistenza clienti prioritaria.
- Pacchetto completo: Include traduzione, molteplici cicli di revisione e modifica, formattazione conforme al documento originale, consegna rapida e supporto continuo post-consegna.
- Servizio urgente: Per i clienti che necessitano di traduzioni urgenti, offriamo servizi accelerati a un costo aggiuntivo. Ciò garantisce tempi di consegna più rapidi senza compromettere la qualità.
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- Formattazione e DTP: Per i documenti che richiedono una formattazione specializzata o un servizio di desktop publishing (DTP), verrà applicato un costo aggiuntivo per coprire il lavoro tecnico necessario per riprodurre il layout originale.
- Certificazione e notarizzazione: Se hai bisogno di traduzioni certificate o autenticate per le presentazioni normative, offriamo questi servizi a un costo aggiuntivo minimo.
- Progetti di traduzione in blocco: Per grandi progetti che coinvolgono più documenti o un elevato numero di parole, offriamo sconti sul volume. La percentuale di sconto aumenta con le dimensioni del progetto, rendendolo più conveniente per esigenze di traduzione estese.
- Contratti a lungo termine:I clienti che stipulano contratti di traduzione a lungo termine o progetti ricorrenti possono beneficiare di tariffe scontate e piani tariffari personalizzati.
- Opzioni di pagamento flessibili:Offriamo vari metodi di pagamento, tra cui bonifici bancari, carte di credito e piattaforme di pagamento online.
- Fatturazione e calendario dei pagamenti: I clienti ricevono fatture dettagliate che descrivono i servizi forniti, con piani di pagamento flessibili per adattarsi alle tempistiche del progetto.
La nostra struttura tariffaria è progettata per essere equa e trasparente, assicurandoti di ricevere traduzioni di alta qualità a tariffe competitive. Ci impegniamo a fornire valore attraverso servizi di traduzione precisi, affidabili ed efficienti, su misura per soddisfare le tue esigenze specifiche.
4. Tutela della privacy
In Jinyu, prendiamo molto seriamente la privacy e la riservatezza dei tuoi documenti CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls). Per garantire che le tue informazioni rimangano al sicuro, abbiamo implementato solide misure di protezione della privacy:
- Accordi di non divulgazione (NDA): Tutti i nostri traduttori e il nostro personale sono tenuti a firmare NDA esaustivi prima di iniziare qualsiasi progetto. Questo accordo legalmente vincolante garantisce che tutte le informazioni relative ai tuoi documenti CMC siano mantenute riservate e non vengano divulgate a parti non autorizzate.
- NDA specifici per il cliente: Oltre ai nostri NDA standard, siamo disponibili a firmare NDA specifici per il cliente per soddisfare eventuali requisiti di riservatezza aggiuntivi.
- Trasmissione dati crittografata: Utilizziamo protocolli di crittografia avanzati per tutte le trasmissioni di dati da e verso i nostri clienti. Ciò garantisce che i tuoi documenti vengano trasferiti in modo sicuro senza rischi di intercettazione.
- Archiviazione sicura: Tutti i documenti sono archiviati su server crittografati con accesso limitato. Solo il personale autorizzato direttamente coinvolto nel tuo progetto di traduzione ha accesso a questi file.
- Controlli di sicurezza regolari: La nostra infrastruttura IT è sottoposta a regolari audit di sicurezza per identificare e affrontare eventuali vulnerabilità, garantendo una protezione continua dei tuoi dati.
- Accesso limitato: L'accesso ai tuoi documenti è strettamente limitato ai traduttori e ai project manager direttamente coinvolti nel tuo progetto. Ciò riduce al minimo il rischio di accesso non autorizzato o violazioni dei dati.
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- Ambiente di lavoro controllato: I nostri traduttori lavorano in un ambiente controllato e sicuro per prevenire qualsiasi perdita involontaria di dati. Ciò include l'utilizzo di sistemi sicuri, protetti da password e l'adesione a rigidi protocolli di riservatezza.
- Anonimizzazione dei dati: Ove possibile, rendiamo anonime le informazioni sensibili nei tuoi documenti per proteggere ulteriormente la tua privacy. Ciò comporta la rimozione o l'offuscamento di qualsiasi informazione di identificazione personale o dettaglio proprietario.
- Conformità al GDPR: Rispettiamo il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) per i nostri clienti nell'Unione Europea. Ciò include la garanzia della minimizzazione dei dati, dei controlli di accesso e del diritto alla cancellazione.
- Legge cinese sulla sicurezza informatica: Rispettiamo la legge cinese sulla sicurezza informatica per garantire che le pratiche di gestione dei dati soddisfino i requisiti normativi locali in materia di riservatezza e sicurezza dei dati.
- Politica di conservazione dei dati: Conserviamo i tuoi documenti solo per la durata necessaria a completare il progetto di traduzione e a soddisfare eventuali requisiti normativi. Una volta completato il progetto, puoi richiedere l'eliminazione dei tuoi documenti dai nostri server.
- Cancellazione permanente su richiesta: Su richiesta, possiamo eliminare definitivamente tutte le copie dei tuoi documenti CMC dai nostri sistemi, fornendoti una conferma dell'eliminazione.
Implementando queste rigorose misure di protezione della privacy, Jinyu garantisce che i tuoi progetti di traduzione di documenti CMC cinesi siano gestiti con la massima cura e sicurezza. Il nostro impegno per la privacy ti consente di affidarci i tuoi documenti più sensibili e critici, sapendo che sono in mani sicure.
5. Garanzia di qualità
Per mantenere gli standard più elevati, abbiamo implementato un sistema completo di garanzia della qualità che comprende i seguenti elementi chiave:
- Traduttori Certificati: Il nostro team è composto da traduttori certificati che non sono solo madrelingua cinesi, ma hanno anche lauree specialistiche in settori pertinenti come chimica, farmaceutica e affari normativi. Ciò garantisce che abbiano le competenze necessarie per gestire contenuti complessi e tecnici.
- Rigoroso processo di traduzione: Ogni documento CMC viene assegnato a un traduttore con competenze specifiche nel dominio pertinente. Dopo la traduzione iniziale, il documento viene sottoposto a un'attenta revisione paritaria da parte di un altro traduttore esperto. Il documento tradotto viene infine riletto e modificato da un editor specializzato per garantire l'accuratezza linguistica e l'aderenza alla terminologia specifica del settore.
- Sistemi di controllo qualità: I nostri processi di garanzia della qualità sono certificati ISO 9001, il che dimostra il nostro impegno nel mantenere uno standard di qualità elevato e coerente in tutti i nostri progetti di traduzione. Questa certificazione comporta audit regolari e l'aderenza a rigorosi principi di gestione della qualità. Nel frattempo, utilizziamo strumenti e database di gestione della terminologia avanzati per garantire l'uso coerente di termini tecnici e gergo del settore. Ciò aiuta a mantenere accuratezza e coerenza in tutti i documenti tradotti.
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- Conoscenze ed esperienze specializzate: I nostri traduttori hanno una vasta esperienza nella traduzione di documenti CMC e hanno familiarità con i requisiti normativi di vari mercati, tra cui la NMPA (National Medical Products Administration) in Cina. Questa competenza ci consente di fornire traduzioni non solo accurate, ma anche conformi alle normative locali.
- Tecnologia avanzata: Utilizziamo strumenti di traduzione assistita da computer (CAT) per migliorare l'accuratezza e l'efficienza delle nostre traduzioni. Questi strumenti aiutano a gestire grandi volumi di testo, a mantenere la coerenza e a ridurre i tempi di consegna. Il nostro software QA analizza i documenti tradotti per errori quali incongruenze, omissioni e problemi di formattazione. Questo controllo automatico, combinato con la revisione umana, garantisce un elevato livello di precisione e affidabilità.
Utilizzando traduttori certificati, processi rigorosi, conoscenze specialistiche e tecnologie avanzate, Jinyu garantisce che i nostri servizi di traduzione di documenti CMC cinesi soddisfino i più elevati standard di qualità. Il nostro sistema completo di garanzia della qualità garantisce che i tuoi documenti CMC critici siano tradotti in modo accurato, affidabile e conforme a tutti i requisiti normativi pertinenti.
6. Esempi di terminologia
Di seguito sono riportati alcuni esempi di termini specifici comunemente riscontrati nei documenti CMC, insieme alle relative traduzioni dall'inglese al cinese:
- Ingrediente farmaceutico attivo (API) – 活性药物成分
- Eccipiente – 赋形剂
- Controllo qualità – 质量控制
- Test di stabilità – 稳定性测试
- Buone pratiche di fabbricazione (GMP) – 优良制造规范
- Batch Record – Registrazione batch
- Convalida del metodo analitico – 分析方法验证
- Shelf Life – Periodo di validità
- Controllo in-process – 过程控制
- Certificato di analisi (COA) – 分析证书
- Specifiche di rilascio – 放行规格
- Processo di produzione – 制造工艺
- Conformità normativa – 法规遵循
- Farmacopea – 药典
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- Dati tossicologici – 毒理学数据
- Sviluppo della formulazione – 配方开发
- Componente di imballaggio – 包装组件
- Convalida del processo – 工艺验证
- Profilo di impurità – 杂质谱
- Forma di dosaggio farmaceutica – 药物剂型
Questi esempi di terminologia riflettono la nostra profonda comprensione sia del linguaggio tecnico utilizzato nei settori farmaceutico e chimico, sia dei requisiti specifici della documentazione CMC. Il nostro team garantisce che le traduzioni non siano solo accurate, ma anche contestualmente appropriate, mantenendo l'integrità e la conformità dei tuoi documenti CMC sia in inglese che in cinese.
Domande frequenti
Ecco alcune domande frequenti sui nostri servizi di traduzione, insieme alle relative risposte:
1. Che cos'è la traduzione CMC?
La traduzione CMC (chimica, produzione e controlli) comporta la traduzione di documenti relativi al processo di produzione farmaceutica, assicurando che siano conformi agli standard normativi e mantenendo la coerenza nella terminologia e nei dettagli tecnici.
2. Perché è importante una traduzione CMC accurata?
Una traduzione accurata della CMC è fondamentale per la conformità con le autorità di regolamentazione, garantendo la sicurezza, la qualità e l'efficacia del prodotto e facilitando una comunicazione fluida tra i partner internazionali.
3. Chi esegue le traduzioni?
Le nostre traduzioni sono eseguite da traduttori certificati madrelingua cinese con vasta esperienza nei settori farmaceutico e chimico, garantendo sia accuratezza linguistica che competenza tecnica.
4. Che tipo di documenti CMC traducete?
Traduciamo un'ampia gamma di documenti CMC, tra cui registri di lotti, procedure di controllo qualità, relazioni sui test di stabilità, descrizioni dei processi di produzione e documenti di conformità normativa.
5. Come garantite la qualità delle vostre traduzioni?
Garantiamo la qualità attraverso un rigoroso processo che include molteplici cicli di traduzione, revisione e controlli di qualità, nel rispetto degli standard qualitativi ISO e utilizzando database terminologici specializzati in campo medico e chimico.
6. Come gestisci la riservatezza e la privacy?
Prendiamo sul serio la privacy, implementando rigorosi accordi di riservatezza, procedure di gestione sicura dei dati e misure di sicurezza informatica avanzate per proteggere i tuoi dati sensibili durante l'intero processo di traduzione.
7. Qual è il tempo di consegna tipico per la traduzione di un documento CMC?
I tempi di consegna variano in base alla complessità e alla lunghezza del documento, ma ci impegniamo a fornire traduzioni tempestive senza compromettere la qualità. Tempistiche specifiche possono essere fornite su richiesta.
8. Potete gestire richieste di traduzione urgenti?
Sì, possiamo soddisfare richieste di traduzione urgenti. Vi preghiamo di contattarci direttamente per discutere le vostre esigenze specifiche e le tempistiche, e faremo del nostro meglio per soddisfare le vostre richieste.
9. Fornite traduzioni certificate?
Sì, forniamo traduzioni certificate riconosciute dalle autorità di regolamentazione, garantendo che i tuoi documenti soddisfino tutti gli standard di conformità necessari per l'invio e la revisione.
10. Come gestite gli aggiornamenti o le revisioni dei documenti tradotti?
Offriamo supporto continuo per aggiornamenti e revisioni, mantenendo coerenza e accuratezza in tutte le traduzioni successive. Il nostro team è disponibile ad apportare le modifiche necessarie man mano che le normative e i requisiti evolvono.
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