Layanan Penerjemahan Dokumen CMC Bahasa Mandarin
Di Jinyu, kami mengkhususkan diri dalam menyediakan terjemahan yang akurat dan andal untuk semua dokumen terkait CMC (Kimia, Manufaktur, dan Kontrol) yang dibutuhkan dalam industri farmasi dan bioteknologi. Tim penerjemah kami yang berbahasa Mandarin asli, dengan pengalaman luas di bidang biomedis, memastikan bahwa dokumen regulasi penting Anda diterjemahkan secara akurat dan sesuai dengan standar lokal dan internasional. Baik Anda memerlukan terjemahan untuk pengembangan obat, protokol manufaktur, atau laporan kendali mutu, kami berdedikasi untuk memberikan terjemahan bersertifikat berkualitas tinggi yang memfasilitasi proses persetujuan regulasi yang lancar dan keberhasilan masuk pasar di Tiongkok.
Mengapa Memilih Kami
Lagi
Layanan penerjemahan CMC (Kimia, Manufaktur, dan Kontrol) bahasa Mandarin kami menawarkan beberapa manfaat utama yang secara khusus ditujukan untuk industri farmasi dan bioteknologi. Pertama, kami memiliki tim penutur asli bahasa Mandarin yang tidak hanya fasih berbahasa Mandarin dan Inggris, tetapi juga memiliki pengetahuan budaya dan bahasa yang mendalam. Hal ini memastikan bahwa dokumen CMC Anda diterjemahkan secara akurat dengan memperhatikan detail teknis dan terminologi khusus industri.
Kedua, penerjemah kami memiliki pemahaman yang menyeluruh tentang lanskap regulasi yang diatur oleh National Medical Products Administration (NMPA) di Tiongkok. Keahlian ini memungkinkan kami untuk memahami seluk-beluk regulasi dan pedoman setempat dengan lancar, memastikan bahwa dokumen CMC yang Anda terjemahkan mematuhi semua standar yang diperlukan untuk pengajuan dan persetujuan regulasi.
Selain itu, selain penerjemahan, kami menawarkan berbagai layanan tambahan untuk mendukung masuknya Anda ke pasar dan operasi bisnis di Tiongkok. Ini termasuk penerjemahan di tempat selama audit atau rapat regulasi, serta konsultasi pemasaran strategis untuk membantu melokalisasi pesan Anda secara efektif untuk pasar Tiongkok. Dengan menyediakan layanan komprehensif ini, kami bertujuan untuk menjadi mitra tepercaya Anda dalam menavigasi kompleksitas penerjemahan CMC dan kepatuhan regulasi di Tiongkok.
Intinya, apakah Anda memerlukan penerjemahan data formulasi obat, proses manufaktur, studi stabilitas, atau prosedur kendali mutu, layanan penerjemahan CMC Mandarin kami dirancang untuk memenuhi kebutuhan spesifik Anda dengan akurasi, kepatuhan regulasi, dan keahlian pasar lokal.
Lagi
Layanan penerjemahan CMC (Kimia, Manufaktur, dan Kontrol) bahasa Mandarin kami didukung oleh tim penerjemah tersertifikasi yang memiliki keahlian khusus di bidang medis dan kimia. Para penerjemah ini tidak hanya fasih berbahasa Mandarin dan Inggris, tetapi juga memiliki kualifikasi yang memvalidasi kemahiran mereka dalam menerjemahkan dokumen teknis yang terkait dengan farmasi dan bioteknologi. Ini memastikan bahwa dokumen CMC Anda diterjemahkan secara akurat dengan perhatian cermat pada terminologi ilmiah dan persyaratan peraturan.
Lebih jauh lagi, penerjemah kami dibekali dengan pengetahuan yang luas dalam ilmu kedokteran dan kimia, yang sangat penting untuk menerjemahkan konten teknis yang kompleks secara akurat. Mereka memiliki pemahaman yang mendalam tentang formulasi obat, proses pembuatan, metode analisis, dan prosedur pengendalian mutu. Keahlian ini memungkinkan kami untuk menghasilkan terjemahan yang menjaga integritas dan ketepatan dokumen asli, memastikan kepatuhan terhadap standar internasional dan kerangka peraturan setempat.
Selain itu, layanan penerjemahan CMC bahasa Mandarin kami didukung oleh sistem jaminan kualitas yang kuat. Setiap dokumen yang diterjemahkan menjalani proses pemeriksaan dan peninjauan yang ketat untuk memverifikasi keakuratan dan konsistensi. Kami mematuhi langkah-langkah pengendalian kualitas yang ketat untuk mengurangi kesalahan dan memastikan bahwa konten yang diterjemahkan memenuhi standar kejelasan dan koherensi tertinggi. Komitmen terhadap jaminan kualitas ini memberi Anda keyakinan bahwa dokumen CMC Anda akan diterjemahkan dengan presisi dan keandalan, sehingga memudahkan pengajuan dan persetujuan regulasi yang lancar.
Singkatnya, apakah Anda memerlukan penerjemahan data formulasi obat, protokol produksi, studi stabilitas, atau pengajuan regulasi, layanan penerjemahan CMC Tiongkok kami menawarkan keahlian bersertifikat, pengetahuan medis dan kimia yang luas, dan kerangka jaminan kualitas yang ketat. Kami berdedikasi untuk memberikan penerjemahan yang akurat dan andal yang memenuhi tuntutan ketat industri farmasi dan bioteknologi di Tiongkok dan sekitarnya.
Lagi
Layanan penerjemahan CMC (Kimia, Manufaktur, dan Kontrol) bahasa Mandarin kami dirancang untuk menawarkan dukungan menyeluruh untuk berbagai format file, memastikan fleksibilitas dan kemudahan dalam penanganan dokumen. Baik dokumen CMC Anda dalam format PDF, Word, Excel, atau format lainnya, tim kami ahli dalam menangani dan menerjemahkannya tanpa mengorbankan format atau integritas konten. Kemampuan ini memungkinkan integrasi materi terjemahan yang lancar ke dalam alur kerja Anda, menghemat waktu dan tenaga dalam persiapan dan peninjauan dokumen.
Selain mendukung beragam format berkas, kami memprioritaskan pengiriman terjemahan tepat waktu untuk memenuhi tenggat waktu proyek Anda. Alur kerja kami yang efisien dan penerjemah yang berpengalaman memungkinkan kami menyediakan waktu penyelesaian yang cepat tanpa mengorbankan kualitas. Baik Anda memiliki pengajuan regulasi yang mendesak atau tonggak proyek yang harus dipenuhi, komitmen kami terhadap ketepatan waktu memastikan bahwa Anda menerima terjemahan yang akurat dan andal dengan segera. Keandalan dalam waktu penyelesaian ini meningkatkan efisiensi operasional Anda dan mendukung pengambilan keputusan yang tepat waktu di sektor farmasi dan bioteknologi.
Selain itu, layanan penerjemahan CMC bahasa Mandarin kami hemat biaya, menawarkan harga yang kompetitif yang disesuaikan dengan keterbatasan anggaran perusahaan farmasi dan organisasi penelitian. Kami memahami pentingnya efisiensi biaya dalam mengelola proyek penerjemahan, dan struktur harga kami yang transparan memastikan bahwa Anda menerima layanan yang bernilai tanpa biaya tersembunyi. Dengan memilih layanan kami, Anda mendapatkan keuntungan dari penerjemahan akurat yang sesuai dengan standar peraturan, yang diberikan sesuai dengan keterbatasan anggaran Anda. Keterjangkauan ini menjadikan kami mitra tepercaya untuk menerjemahkan dokumen CMC, yang memungkinkan Anda mengoptimalkan sumber daya dan mencapai kepatuhan peraturan secara efektif.
Singkatnya, layanan penerjemahan CMC bahasa Mandarin kami unggul dalam mendukung beragam format berkas, memastikan pengiriman terjemahan tepat waktu, dan menawarkan solusi hemat biaya. Baik Anda memerlukan terjemahan untuk dokumen formulasi obat, protokol produksi, studi stabilitas, atau pengajuan regulasi, kami berkomitmen untuk memberikan terjemahan yang akurat dan andal yang memenuhi persyaratan ketat industri farmasi dan bioteknologi.
Wawasan Layanan Penerjemahan Dokumen CMC Mandarin Kami
1. Jenis Dokumen
Layanan penerjemahan dokumen CMC (Kimia, Manufaktur, dan Kontrol) Tiongkok kami mencakup berbagai jenis dokumen, yang menjamin dukungan menyeluruh untuk semua kebutuhan penerjemahan Anda. Berikut ini adalah beberapa jenis dokumen utama yang kami tangani:
- Dokumen Pengajuan Peraturan: Kami menyediakan terjemahan akurat untuk dokumen yang diwajibkan oleh badan regulasi, termasuk Aplikasi Obat Baru (NDA), Aplikasi Obat Baru Investigasi (IND), dan Aplikasi Otorisasi Pemasaran (MAA). Tim kami memastikan bahwa semua persyaratan regulasi terpenuhi, sehingga memudahkan pengajuan ke NMPA dan badan regulasi lainnya.
- Deskripsi Proses Manufaktur: Layanan penerjemahan kami mencakup dokumen proses produksi terperinci, seperti catatan produksi batch, protokol validasi proses, dan prosedur operasi standar (SOP). Penerjemahan ini memastikan komunikasi prosedur produksi yang jelas dan tepat, yang penting untuk kepatuhan regulasi dan jaminan kualitas.
- Laporan Studi Stabilitas: Kami menawarkan terjemahan ahli untuk dokumen studi stabilitas, termasuk protokol stabilitas, laporan data stabilitas, dan evaluasi masa simpan. Terjemahan akurat dari dokumen-dokumen ini sangat penting untuk menunjukkan stabilitas dan keawetan produk farmasi dalam berbagai kondisi.
lagi
- Laporan Validasi Metode Analisis: Layanan kami meliputi penerjemahan laporan validasi metode analisis, yang meliputi pengembangan metode, protokol validasi, dan hasil. Dokumen-dokumen ini sangat penting untuk membuktikan keandalan dan keakuratan metode analisis yang digunakan dalam pengujian obat dan pengendalian mutu.
- Dokumen Kontrol Kualitas: Kami menangani penerjemahan untuk berbagai dokumen kendali mutu, termasuk sertifikat analisis, protokol pengujian kendali mutu, dan laporan penyimpangan. Memastikan keakuratan penerjemahan ini sangat penting untuk mempertahankan standar mutu produk yang tinggi dan kepatuhan terhadap pedoman peraturan.
- Penilaian Dampak Lingkungan: Tim kami menerjemahkan dokumen yang terkait dengan penilaian dampak lingkungan, termasuk penilaian risiko, laporan pemantauan lingkungan, dan rencana mitigasi. Penerjemahan ini membantu memastikan bahwa operasi Anda mematuhi peraturan dan standar lingkungan.
- Brosur dan Label Informasi Produk: Kami menyediakan terjemahan untuk brosur informasi produk, label, dan sisipan kemasan, memastikan bahwa semua informasi terkait produk tersampaikan secara akurat kepada profesional perawatan kesehatan dan konsumen.
- Dokumentasi Uji Klinis: Layanan penerjemahan kami mencakup dokumen uji klinis seperti formulir persetujuan tertulis, laporan studi klinis, dan brosur peneliti. Penerjemahan ini penting untuk aspek etika dan regulasi dalam pelaksanaan uji klinis.
- Dokumen Farmakovigilans: Kami menerjemahkan dokumen farmakovigilans, termasuk laporan kejadian buruk, laporan pembaruan keamanan, dan rencana manajemen risiko. Terjemahan yang akurat sangat penting untuk memantau dan memastikan keamanan produk farmasi pasca-pemasaran.
- Dokumen Paten dan Kekayaan Intelektual: Kami menawarkan terjemahan untuk aplikasi paten, dokumentasi kekayaan intelektual, dan dokumen hukum terkait. Terjemahan ini membantu melindungi inovasi Anda dan memastikan kepatuhan terhadap hukum paten internasional.
Dengan menawarkan terjemahan untuk berbagai jenis dokumen ini, layanan terjemahan dokumen CMC Mandarin kami memastikan dukungan komprehensif untuk proyek farmasi dan bioteknologi Anda, memfasilitasi kepatuhan terhadap peraturan, jaminan kualitas, dan masuknya pasar yang sukses.
2. Prosedur Penerjemahan
Layanan penerjemahan dokumen CMC (Kimia, Manufaktur, dan Kontrol) Tiongkok kami mengikuti proses terstruktur untuk memastikan keakuratan, kualitas, dan pengiriman tepat waktu. Berikut ini adalah ikhtisar prosedur penerjemahan kami:
- Konsultasi Awal:Kami memulai dengan konsultasi terperinci untuk memahami kebutuhan terjemahan spesifik Anda, jenis dokumen, dan persyaratan peraturan apa pun.
- Definisi Ruang Lingkup: Tentukan ruang lingkup pekerjaan, termasuk volume dokumen, kompleksitas, tenggat waktu, serta terminologi atau pedoman gaya spesifik yang akan digunakan.
- Pemilihan Penerjemah: Tugaskan proyek ini kepada penerjemah yang memiliki keahlian di bidang medis, farmasi, dan regulasi. Tim kami terdiri dari penerjemah tersertifikasi yang merupakan penutur asli bahasa Mandarin dengan pemahaman yang kuat tentang terminologi CMC.
- Pemilihan Proofreader dan Editor: Tetapkan proofreader dan editor yang berpengalaman untuk memastikan proses peninjauan berlapis demi keakuratan dan konsistensi.
- Manajemen Terminologi: Kembangkan glosarium istilah khusus untuk proyek Anda untuk memastikan konsistensi di semua dokumen yang diterjemahkan.
- Pembuatan Panduan Gaya: Tetapkan panduan gaya untuk menjaga keseragaman dalam nada, format, dan presentasi, dengan mematuhi peraturan atau standar perusahaan tertentu.
lagi
- Terjemahan Awal: Penerjemah yang ditugaskan mengerjakan terjemahan awal, dengan fokus pada keakuratan, konteks, dan kepatuhan terhadap pedoman yang diberikan.
- Penggunaan Alat CAT: Memanfaatkan alat Penerjemahan Berbantuan Komputer (CAT) untuk menjaga konsistensi dan memanfaatkan memori penerjemahan yang ada demi efisiensi.
- Koreksi: Terjemahan awal menjalani proses pemeriksaan menyeluruh untuk memeriksa keakuratan linguistik, tata bahasa, dan kebenaran teknis.
- Mengedit: Editor meninjau dokumen untuk memastikan dokumen mematuhi semua persyaratan peraturan dan gaya, membuat penyesuaian yang diperlukan demi kejelasan dan keterbacaan.
- Umpan Balik Klien: Dokumen yang diterjemahkan dikirim ke klien untuk ditinjau. Kami menyertakan umpan balik atau revisi yang diberikan untuk memastikan dokumen akhir memenuhi harapan Anda.
- Persetujuan Akhir: Dapatkan persetujuan klien pada dokumen terjemahan akhir sebelum melanjutkan ke pemeriksaan kualitas akhir.
- Pemformatan dan Pemeriksaan KonsistensiLakukan tinjauan akhir untuk memastikan dokumen diformat dengan benar dan konsisten dengan aslinya.
- Verifikasi Kepatuhan: Verifikasi bahwa terjemahan mematuhi semua persyaratan dan standar peraturan yang relevan.
- Pengiriman Akhir: Kirimkan dokumen terjemahan dalam format yang diperlukan (elektronik atau cetak) dalam jangka waktu yang disepakati.
- Dukungan Pasca Pengiriman: Memberikan dukungan berkelanjutan untuk pertanyaan atau revisi tambahan yang diperlukan setelah pengiriman.
Dengan mengikuti prosedur terperinci ini, kami memastikan bahwa layanan penerjemahan dokumen CMC Mandarin kami memberikan terjemahan berkualitas tinggi dan akurat yang memenuhi kebutuhan regulasi dan bisnis Anda.
3. Standar Harga
Layanan penerjemahan dokumen CMC (Kimia, Manufaktur, dan Kontrol) Tiongkok kami menawarkan harga yang kompetitif dan transparan yang disesuaikan untuk memenuhi berbagai kebutuhan klien kami. Berikut ini adalah ikhtisar standar harga kami:
- Terjemahan Standar: Untuk penerjemahan dokumen CMC umum, kami mengenakan tarif dasar per kata. Tarif ini bervariasi tergantung pada kompleksitas dan teknis konten.
- Terjemahan Teknis: Untuk dokumen yang sangat teknis atau khusus, seperti proses manufaktur terperinci atau formulasi kimia, tarif per kata sedikit lebih tinggi untuk mencerminkan keahlian yang dibutuhkan.
- Paket Dasar: Termasuk penerjemahan oleh penerjemah tersertifikasi, pemeriksaan dasar, dan waktu pengiriman standar.
- Paket Premium: Termasuk penerjemahan, pemeriksaan menyeluruh, dan penyuntingan oleh ahli bahasa kedua, waktu pengiriman yang lebih cepat, dan dukungan pelanggan yang diprioritaskan.
- Paket Lengkap: Termasuk penerjemahan, beberapa putaran pemeriksaan dan penyuntingan, pemformatan agar sesuai dengan dokumen asli, pengiriman cepat, dan dukungan pasca-pengiriman yang berkelanjutan.
- Layanan Cepat: Bagi klien yang membutuhkan terjemahan mendesak, kami menawarkan layanan cepat dengan biaya tambahan. Ini memastikan penyelesaian lebih cepat tanpa mengurangi kualitas.
lagi
- Pemformatan dan DTP: Untuk dokumen yang memerlukan pemformatan khusus atau penerbitan desktop (DTP), biaya tambahan berlaku untuk menutupi pekerjaan teknis yang diperlukan agar sesuai dengan tata letak asli.
- Sertifikasi dan Notaris: Jika Anda memerlukan terjemahan tersertifikasi atau disahkan oleh notaris untuk pengajuan peraturan, kami menawarkan layanan ini dengan biaya tambahan nominal.
- Proyek Penerjemahan Massal: Untuk proyek besar yang melibatkan banyak dokumen atau jumlah kata yang banyak, kami menyediakan diskon volume. Persentase diskon meningkat seiring dengan ukuran proyek, sehingga lebih hemat biaya untuk kebutuhan penerjemahan yang ekstensif.
- Kontrak Jangka Panjang: Klien yang terlibat dalam perjanjian penerjemahan jangka panjang atau proyek berulang dapat memperoleh manfaat dari tarif diskon dan rencana harga yang disesuaikan.
- Opsi Pembayaran FleksibelKami menawarkan berbagai metode pembayaran, termasuk transfer bank, kartu kredit, dan platform pembayaran online.
- Penagihan dan Jadwal Pembayaran: Klien menerima faktur terperinci yang menguraikan layanan yang diberikan, dengan jadwal pembayaran yang fleksibel untuk mengakomodasi jadwal proyek.
Struktur harga kami dirancang agar adil dan transparan, memastikan bahwa Anda menerima terjemahan berkualitas tinggi dengan harga yang kompetitif. Kami berkomitmen untuk memberikan nilai melalui layanan terjemahan yang tepat, andal, dan efisien yang disesuaikan untuk memenuhi kebutuhan spesifik Anda.
4. Perlindungan Privasi
Di Jinyu, kami sangat memperhatikan privasi dan kerahasiaan dokumen CMC (Kimia, Manufaktur, dan Kontrol) Anda. Untuk memastikan informasi Anda tetap aman, kami telah menerapkan langkah-langkah perlindungan privasi yang kuat:
- Perjanjian Kerahasiaan (NDA): Semua penerjemah dan staf kami diharuskan menandatangani NDA yang komprehensif sebelum memulai proyek apa pun. Perjanjian yang mengikat secara hukum ini memastikan bahwa semua informasi yang terkait dengan dokumen CMC Anda dijaga kerahasiaannya dan tidak diungkapkan kepada pihak yang tidak berwenang.
- NDA Khusus Klien:Selain NDA standar kami, kami terbuka untuk menandatangani NDA khusus klien untuk memenuhi persyaratan kerahasiaan tambahan yang mungkin Anda miliki.
- Transmisi Data Terenkripsi: Kami menggunakan protokol enkripsi canggih untuk semua transmisi data ke dan dari klien kami. Ini memastikan bahwa dokumen Anda ditransfer dengan aman tanpa risiko penyadapan.
- Penyimpanan Aman: Semua dokumen disimpan di server terenkripsi dengan akses terbatas. Hanya personel resmi yang terlibat langsung dalam proyek penerjemahan Anda yang memiliki akses ke berkas ini.
- Audit Keamanan RegulerInfrastruktur TI kami menjalani audit keamanan berkala untuk mengidentifikasi dan mengatasi setiap potensi kerentanan, guna memastikan perlindungan berkelanjutan terhadap data Anda.
- Akses Terbatas: Akses ke dokumen Anda dibatasi hanya untuk penerjemah dan manajer proyek yang terlibat langsung dalam proyek Anda. Hal ini meminimalkan risiko akses tidak sah atau pelanggaran data.
lagi
- Lingkungan Kerja Terkendali: Penerjemah kami bekerja di lingkungan yang terkendali dan aman untuk mencegah kebocoran data yang tidak disengaja. Ini termasuk menggunakan sistem yang aman dan dilindungi kata sandi serta mematuhi protokol kerahasiaan yang ketat.
- Anonimisasi Data: Jika memungkinkan, kami menganonimkan informasi sensitif dalam dokumen Anda untuk lebih melindungi privasi Anda. Ini melibatkan penghapusan atau pengaburan informasi identitas pribadi atau detail kepemilikan apa pun.
- Kepatuhan GDPR: Kami mematuhi Peraturan Perlindungan Data Umum (GDPR) untuk klien kami di Uni Eropa. Ini termasuk memastikan minimalisasi data, kontrol akses, dan hak untuk menghapus.
- Hukum Keamanan Siber Tiongkok: Kami mematuhi Hukum Keamanan Siber Tiongkok untuk memastikan bahwa praktik penanganan data memenuhi persyaratan peraturan setempat untuk privasi dan keamanan data.
- Kebijakan Penyimpanan Data: Kami menyimpan dokumen Anda hanya selama durasi yang diperlukan untuk menyelesaikan proyek penerjemahan dan untuk memenuhi persyaratan peraturan. Setelah proyek selesai, Anda dapat meminta penghapusan dokumen Anda dari server kami.
- Penghapusan Permanen Atas Permintaan:Atas permintaan, kami dapat menghapus secara permanen semua salinan dokumen CMC Anda dari sistem kami, memberi Anda konfirmasi penghapusan.
Dengan menerapkan langkah-langkah perlindungan privasi yang ketat ini, Jinyu memastikan bahwa proyek penerjemahan dokumen CMC Tiongkok Anda ditangani dengan sangat hati-hati dan aman. Komitmen kami terhadap privasi memungkinkan Anda untuk mempercayakan dokumen Anda yang paling sensitif dan penting kepada kami, karena kami yakin bahwa dokumen-dokumen tersebut berada di tangan yang aman.
5. Jaminan Kualitas
Untuk mempertahankan standar tertinggi, kami telah menerapkan sistem jaminan kualitas komprehensif yang mencakup elemen-elemen kunci berikut:
- Penerjemah Bersertifikat: Tim kami terdiri dari penerjemah tersertifikasi yang tidak hanya merupakan penutur asli bahasa Mandarin, tetapi juga memiliki gelar lanjutan di bidang terkait seperti kimia, farmasi, dan urusan regulasi. Ini memastikan bahwa mereka memiliki keahlian yang diperlukan untuk menangani konten yang kompleks dan teknis.
- Proses Penerjemahan yang Ketat: Setiap dokumen CMC ditugaskan kepada seorang penerjemah dengan keahlian khusus di bidang yang relevan. Setelah penerjemahan awal, dokumen tersebut menjalani tinjauan sejawat menyeluruh oleh penerjemah berpengalaman lainnya. Dokumen yang diterjemahkan akhirnya diperiksa dan diedit oleh editor khusus untuk memastikan keakuratan bahasa dan kepatuhan terhadap terminologi khusus industri.
- Sistem Kontrol Kualitas: Proses jaminan mutu kami telah tersertifikasi ISO 9001, yang menunjukkan komitmen kami untuk mempertahankan standar mutu yang tinggi dan konsisten dalam semua proyek penerjemahan kami. Sertifikasi ini melibatkan audit rutin dan kepatuhan terhadap prinsip manajemen mutu yang ketat. Sementara itu, kami menggunakan perangkat manajemen terminologi dan basis data yang canggih untuk memastikan penggunaan istilah teknis dan jargon industri secara konsisten. Hal ini membantu menjaga keakuratan dan koherensi di semua dokumen yang diterjemahkan.
lagi
- Pengetahuan dan Pengalaman Khusus: Penerjemah kami memiliki pengalaman luas dalam menerjemahkan dokumen CMC dan memahami persyaratan peraturan di berbagai pasar, termasuk NMPA (National Medical Products Administration) di Tiongkok. Keahlian ini memungkinkan kami untuk menyediakan terjemahan yang tidak hanya akurat tetapi juga sesuai dengan peraturan setempat.
- Teknologi Canggih: Kami menggunakan alat-alat Penerjemahan Berbantuan Komputer (CAT) untuk meningkatkan akurasi dan efisiensi terjemahan kami. Alat-alat ini membantu mengelola teks dalam jumlah besar, menjaga konsistensi, dan mengurangi waktu penyelesaian. Perangkat lunak QA kami memindai dokumen yang diterjemahkan untuk menemukan kesalahan seperti ketidakkonsistenan, kelalaian, dan masalah pemformatan. Pemeriksaan otomatis ini, dikombinasikan dengan peninjauan manusia, memastikan tingkat presisi dan keandalan yang tinggi.
Dengan memanfaatkan penerjemah bersertifikat, proses yang ketat, pengetahuan khusus, dan teknologi canggih, Jinyu memastikan bahwa layanan penerjemahan dokumen CMC bahasa Mandarin kami memenuhi standar kualitas tertinggi. Sistem jaminan kualitas kami yang komprehensif menjamin bahwa dokumen CMC penting Anda diterjemahkan secara akurat, andal, dan sesuai dengan semua persyaratan peraturan yang relevan.
6. Contoh Terminologi
Berikut ini adalah contoh istilah spesifik yang umum ditemukan dalam dokumen CMC beserta terjemahannya dalam bahasa Inggris-Mandarin:
- Bahan Farmasi Aktif (API) – 活性药物成分
- Eksipien – 赋形剂
- Kontrol Kualitas – 质量控制
- Pengujian Stabilitas – 稳定性测试
- Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) – 优良制造规范
- Catatan Batch – 批记录
- Validasi Metode Analitik – 分析方法验证
- Umur Simpan – 保质期
- Kontrol Dalam Proses – 过程控制
- Sertifikat Analisis (COA) – 分析证书
- Spesifikasi Rilis – 放行规格
- Proses Manufaktur – 制造工艺
- Kepatuhan Terhadap Peraturan – 法规遵循
- Farmakope – 药典
lagi
- Data Toksikologi – 毒理学数据
- Pengembangan Formulasi – 配方开发
- Komponen Pengemasan – 包装组件
- Validasi Proses – 工艺验证
- Profil Pengotor – 杂质谱
- Formulir Sediaan Farmasi – 药物剂型
Contoh-contoh terminologi ini mencerminkan pemahaman mendalam kami tentang bahasa teknis yang digunakan dalam industri farmasi dan kimia serta persyaratan khusus dokumentasi CMC. Tim kami memastikan bahwa terjemahan tidak hanya akurat tetapi juga sesuai konteks, menjaga integritas dan kepatuhan dokumen CMC Anda dalam bahasa Inggris dan Mandarin.
Tanya Jawab Umum
Berikut ini beberapa pertanyaan yang sering diajukan tentang layanan penerjemahan kami beserta jawabannya:
1. Apa itu terjemahan CMC?
Penerjemahan CMC (Kimia, Manufaktur, dan Kontrol) melibatkan penerjemahan dokumen yang terkait dengan proses produksi farmasi, memastikan dokumen tersebut memenuhi standar peraturan dan menjaga konsistensi dalam terminologi dan detail teknis.
2. Mengapa terjemahan CMC yang akurat penting?
Penerjemahan CMC yang akurat sangat penting untuk kepatuhan terhadap otoritas regulasi, memastikan keamanan, kualitas, dan kemanjuran produk, serta memfasilitasi kelancaran komunikasi antara mitra internasional.
3. Siapa yang melakukan penerjemahan?
Penerjemahan kami dilakukan oleh penerjemah tersertifikasi yang merupakan penutur asli bahasa Mandarin yang memiliki pengalaman luas dalam industri farmasi dan kimia, yang menjamin keakuratan linguistik dan keahlian teknis.
4. Jenis dokumen CMC apa yang Anda terjemahkan?
Kami menerjemahkan berbagai dokumen CMC, termasuk catatan batch, prosedur kendali mutu, laporan pengujian stabilitas, deskripsi proses manufaktur, dan dokumen kepatuhan regulasi.
5. Bagaimana Anda memastikan kualitas terjemahan Anda?
Kami memastikan kualitas melalui proses ketat yang mencakup beberapa putaran penerjemahan, pemeriksaan akhir, dan pemeriksaan jaminan kualitas, mematuhi standar kualitas ISO dan memanfaatkan basis data terminologi medis dan kimia khusus.
6. Bagaimana Anda menangani kerahasiaan dan privasi?
Kami menjaga privasi dengan serius, menerapkan perjanjian kerahasiaan yang ketat, prosedur penanganan data yang aman, dan langkah-langkah keamanan TI yang canggih untuk melindungi informasi sensitif Anda selama proses penerjemahan.
7. Berapa lama waktu penyelesaian umum untuk penerjemahan dokumen CMC?
Waktu penyelesaian bervariasi berdasarkan kompleksitas dan panjang dokumen, tetapi kami berusaha untuk menyediakan terjemahan tepat waktu tanpa mengurangi kualitas. Jadwal tertentu dapat diberikan berdasarkan permintaan.
8. Dapatkah Anda menangani permintaan penerjemahan yang mendesak?
Ya, kami dapat mengakomodasi permintaan penerjemahan yang mendesak. Silakan hubungi kami secara langsung untuk mendiskusikan kebutuhan dan jadwal spesifik Anda, dan kami akan berusaha sebaik mungkin untuk memenuhi persyaratan Anda.
9. Apakah Anda menyediakan terjemahan tersertifikasi?
Ya, kami menyediakan terjemahan tersertifikasi yang diakui oleh otoritas regulasi, memastikan bahwa dokumen Anda memenuhi semua standar kepatuhan yang diperlukan untuk penyerahan dan peninjauan.
10. Bagaimana Anda menangani pembaruan atau revisi pada dokumen terjemahan?
Kami menawarkan dukungan berkelanjutan untuk pembaruan dan revisi, dengan tetap menjaga konsistensi dan keakuratan dalam semua terjemahan berikutnya. Tim kami siap melakukan penyesuaian yang diperlukan seiring dengan perkembangan peraturan dan persyaratan.
Indonesian 
English 
Spanish 
German 
French 
Italian 
Russian 
Portuguese 
Arabic